昆市,三清總部。
就在丁黃二人為人體臨床而焦慮之時。
衛康比他們更早一步想到了這個局麵。
“指望衛建委盡快做出改變,推進腦死亡立法,這根本不現實。”
“一來影響太大,二來方方麵麵要協調的關係也太多。”
“隻是一個人體臨床而已,公司完全沒必要著急,又不是等著這個項目救命,大可不必做這種費力不討好的事情。”
“畢竟華夏文化圈,民眾的普通思維,就是很難接受一個身體溫熱,心髒還在跳動的親人已經徹底死亡的事實,更難接受將還有呼吸的親人推向手術台,去做人體實驗。”
“所以就算明確了腦死亡的死亡結果,民眾也很難接受,不接受的話也沒有什辦法,遺體捐贈確實不是什受歡迎的事情。”
“同一個文化圈的棒國和櫻花國,早都明確立法腦死亡了,民眾捐贈遺體的比例也非常之低,遠不如西方國家。”
“從這一點看來,不得不承認文化差異確實存在,鷹國那邊的人就是要更想得開一點。”
“國內對人體實驗的接受度很差,臨床研究的數量不少,動輒需要幾十個病例,要對這多腦死亡患者剖心挖腎,很難不讓人想歪啊。”
“冒然開展人體臨床研究,恐怕會冒天下之大不韙,就算以三清的口碑,估計也很難頂住,沒準還會成為一段黑曆史。難,真是難。”
這樣思來想去,留給他的選擇就不多了。
“看來隻能去海外開展臨床,才能達到目的的同時,將三清從道德困境中摘出去了,就算不去鷹國,也可以去其他地方,比如天竺,菲洲等地。”
“我看丁冕提交的報告,人-豬的器官嵌合度最高的隻有92%,還會含有一部分豬的細胞,雖然經過基因修飾,導致免疫排斥反應的可能性很低,但生物安全性方麵,還是要從長計議。”
“如果海外臨床證明了安全有效,這些臨床數據在國內也會得到認可,到時候可以直接在國內申請臨床一期實驗。”
“這樣看來,海外臨床未嚐不是對國內患者的一種保護。”
衛康略作思索,很快就做出了決定。
“要不然,幹脆直接在承認腦死亡的國家做海外臨床,然後拿著數據回國申請臨床一期實驗吧。”
“國內進度哪怕落後一點也無妨,安全第一,穩妥為上。”
“那問題來了,我該選擇哪個國家呢?”
“鷹國?歐羅巴?還是天竺?”
“先試試FDA?我記得鷹國也有一些異種器官移植的研究,這方麵的經驗很豐富,出色的醫生也多。”
就在這時,衛康的手機突然響了。
他一看來電顯示,頓時笑了。
說曹操曹操就到,剛想到FDA,就有熟人找上門來。
“親愛的衛,好久不見,恭喜三清在器官移植領域做出了突破性的成就。”
電話一接通,安德烈熟悉的聲音瞬間響起,頗有些急不可耐的感覺。
衛康嘴角翹起,表麵上卻還維持著雲淡風輕:“謝謝你的讚美,這主要是公司員工努力的成果,我這個老板其實沒怎參與,慚愧慚愧。”
安德烈打了個哈哈,按慣例寒暄幾句,便迅速直入正題。
“親愛的衛,請問這個項目進展到哪一步了?人體臨床開始了嗎?”
“據我所知,異種器官移植要進入人體臨床,中間還有一個必須跨越的門檻,那就是腦死亡患者的臨床研究吧。”
衛康也沒打算隱瞞,人體臨床是否獲得審批,這種事在官方直接就能查到,內部消息就更不用說了,同行想要了解,非常容易。
他很痛快地就承認了:“這個人體臨床還沒開始,臨床前研究目前遇到了一點問題。”
“你在華夏呆過幾年,應該知道腦死亡在這不被承認,所以要想對腦死亡患者做臨床研究,非常困難,光是家長就很難說服,更不用說監管方麵了。”
“不過我相信很快就能解決,無非是慢一點罷了,這點時間我並不在乎。”
安德烈聽衛康如此坦白,不由心中竊喜,他正是了解到華夏的特殊情況,所以才自告奮勇來做中間人,打算說服衛康將臨床研究放在海外進行。
這樣一來,三清的臨床研究能夠順利進行,而鷹國的患者也能盡快從中受益。
要知道他身後的一些金主,年紀都已經很大了,迫切地想要看到這一成果在現實中落地,越快越好。
畢竟一項技術要想達到成熟可用的地步,前期是需要大量練手的,如果能把應用時間從十年壓縮到兩三年,那無疑將獲得巨大的利益。
至於衛康說自己不在乎時間問題,直接被他視為嘴硬了。
在他心目中,這重大的項目,三清肯定投入了巨額的研發費用,誰不希望盡快獲得回報呢。
因為一些規定卡住了研發進展,肯定是非常焦急的,但是為了麵子,就隻能說自己不在乎了。
這樣的反應非常合理,而他,也正是為此而來。
多年交道打下來,他自認還是非常了解衛康的性格和想法,遇到了困難,對方是不會直接求助外人的,這個時候,就需要他這樣的朋友主動出麵了。
“華夏人的性格就是這樣,不管多直白,或多或少都有點愛麵子。”
想到這,安德烈微微一笑,露出了勝利在握的神情。
“衛,這多年,我們的友誼始終深厚無比,作為朋友,看見你遇到困難,我自然不能坐視不管。”
“事實上在我們鷹國,腦死亡是很正常的一件事,梅奧診所的一個醫學團隊,就是在腦死亡患者體內植入了一顆豬心,雖然患者沒撐下來,但後續的研究卻沒停過,這方麵我們的經驗非常豐富。”
“相信我,如果你願意來鷹國做海外臨床,絕對有大把的醫院搶著跟你合作,FDA也會一路綠燈,暢行無阻。”
“這方麵我們的法規也是非常成熟可靠的,一切以藥企的利益為重,噢,應該說是一切以醫療科研的發展為重。”
“所以,你真的不考慮一下海外臨床嗎?”
“那肯定了,你們大鷹帝國做人體實驗的經驗,絕對是舉世無雙,那都不能用豐富兩字來形容了。你們要是敢稱第二,絕對沒人敢稱第一。”衛康心默默吐槽道。
雖然心中早有決斷,但麵對安德烈的盛情邀約,他還是裝模作樣地思索了片刻,做出一副左右為難的樣子。
“安德烈,你說得很有道理,我都差點心動了,但是我的下屬找到了一個新的辦法,就是將豬體內的人腎直接連接腦死亡患者的血管,先做體外透析,看看能撐多久。”
“如果這個辦法能夠證實安全有效的話,也許可以推動臨床研究在國內往前一步。”
“所以我打算先看看結果再做決定,作為我的朋友,你應該能夠理解吧。”
安德烈心中一片火熱,但他還是不動聲色地說道:“作為朋友,我當然會理解並全力支持你的決定。”
“不過,容許我善意地提醒一下,任何事做兩手準備也是不錯的,你完全可以一邊申請國內臨床,一邊提前做好海外臨床的準備,畢竟海外市場也不能放棄,您說呢?”
他這一說,衛康也就順水推舟了,笑道:“這是自然,有道理的建議,我肯定會聽。”
“一會我就讓三清的鷹國分部向FDA遞交臨床申請。”
安德烈欣喜萬分地點了點頭:“那太好了,那我就等你的好消息了,有什問題,我隨時為您效勞。”
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