我國生物製藥產業研發與生產技術現狀

    衛生與健康

    作者：華洪輝

    [摘 要]本文較為簡略的介紹了我國製藥產業現狀和我國製藥產業與國際的差距以及我國製藥產業的發展趨勢，詳細敘述了我國製藥產業的發展實力和我國製藥產業，還簡單分析了我國製藥與歐美的差距在拉大的原因，最後對未來製藥產業的發展進行了相應展望。

    [關鍵詞]製藥產業；現狀差距；展望措施

    中圖分類號：X787 文獻標識碼：A 文章編號：1009-914X（2014）30-0356-01

    一、我國製藥產業現狀

    1.1 生物製藥企業格局

    中小型生化製藥企業。在上世紀五六十年代逐步建立和發展起來，主要生產髒器製品和生化藥物，如從豬胰髒中生產胰和胰島素，從豬腦垂體中生產後葉針、縮宮素和加壓素等。代表企業為生產肝素鈉和各種治療的常州幹紅生化製藥公司。

    1.2 製藥產業結構

    大型微生物製藥企業。以發酵工程和工程為主體，大批量生產抗生素、有機酸、維生素和氨基酸類藥物，代表企業為生產青黴素、72ADA和萬古黴素等的華北抗生素製藥廠。現代生物工程製藥企業。不完全統計，國內目前有300多家單位從事生物工程研究，有200餘家現代生物製藥企業，50多家生物工程技術開發公司，如北大高科華泰製藥有限公司，三九宜工生化股份有限公司。原料藥產業。主要從事生物藥物原料藥的大宗生產，主要產品有：有機酸、氨基酸、維生素、抗生素和核酸類原料藥。天然生化藥品及其製劑產業。主要從事天然存在的生化試劑生產。生物製品製造業。主要經營生物技術藥物、一秒和血液製品以及臨床診斷製劑。

    1.3 製藥企業體製現狀中國製藥企業的所有製形式

    主要有國有製、集體所有製、股份合作製、股份製、私營和外資合資等。股份製企業占主導地位，其市場占醫藥工業總銷售收入的44.52%；港澳台及外商投資企業，占22.49%；國有企業隻占15.23%。工業產值增長最快的是外資合資企業、私營企業和股份製企業。

    二、我國生物製藥產業與國際的差距

    2.1 企業規模小

    目前，我國生物製藥相關企業有5000多家，但規模普遍較小。2006年，全球最大的醫藥企業美國輝瑞公司營業收入高達450億美元，而我國最大的醫藥企業銷售收入不到200億人民幣。

    2.2 自主創新能力薄弱

    發達國家生物製藥行業研發投入占產值的比重都在10%以上，而我國2006年生物製藥行業研發支出約為7億元，隻有美國輝瑞公司的1/10，占生物製藥工業產值的比重僅為1.7%；從知識產權看，2006年，在歐盟、美國生物技術專利中，美國占54.66%，日本占10.3%，韓國占1.4%，而我國生物技術領域獲專利授權僅為41件，占0.525。3.3經濟效益低。2006年，我國生物製藥工業利潤僅為7.4%，產值規模是美國默克公司的3倍多，但實際利潤僅為其的74%。

    2.3 生物製藥所占比重不高，產品沒有明顯優勢

    然而，目前我國生物製藥產業在整個製藥產業中所占的比重還不高，約為7.36%，而全球生物製藥業（隻包括用於體內治療的基因工程和抗體工程產品）的銷售額已占整個製藥行業銷售額的10%。並且我國生物製藥企業規模較小，實力偏弱。雖然我國的生物製藥公司已超過400家，但大部分為研發型公司，產值過億元的生物製藥企業僅有幾家。

    歐美發達國家製藥業50%以上的銷售收入來自所謂的年銷售額超過10億美元的“重磅炸彈”藥物，而僅生物製藥領域就有22個“重磅炸彈”。如果以年銷售額超過10億元人民幣作為衡量我國藥物“重磅炸彈”的標準，那到目前為止，我國隻有天津天士力集團生產的中藥複方丹參滴丸達到這一標準。由此可見，我國整個製藥產業的實力偏弱，產品小而散，而生物製藥產業更是沒有一個在技術和市場上有明顯優勢的產品.